알츠하이머 치매 신약 레켐비 국내 비급여 출시
한국에자이는 일본의 에자이(Eisai)와 미국의 바이오젠(Biogen)이 협력하여 개발한 알츠하이머 신약 레켐비(Leqembi)를 국내에 비급여로 출시할 계획이다. 이 신약은 경도인지장애(MCI)와 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 하며, 알츠하이머병 치료에 새로운 가능성을 제시할 것으로 기대된다. 이를 통해 많은 환자들에게 희망이 될 수 있을 것으로 보인다.
레카네맙(Lecanemab)의 작용기전
레카네맙은 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ) 응집체에 선택적으로 결합해 치료 효과를 나타낸다. 이 약물의 주요 작용 기전은 세 가지로 나눌 수 있다.
첫째, 아밀로이드 플라크 제거를 통해 뇌에 쌓인 아밀로이드 응집체를 없애 신경 독성을 줄인다.
둘째, 신경 염증 억제를 통해 아밀로이드와 관련된 염증 반응을 완화시켜 신경세포의 손상을 방지한다.
마지막으로, 질병 진행 억제를 통해 병리학적 과정을 지연시켜 알츠하이머병의 진행 속도를 늦춘다. 이러한 작용을 통해 레카네맙은 알츠하이머병 치료에 중요한 역할을 한다.
레켐비 임상시험 결과와 효능
레켐비는 다양한 임상시험에서 질병 진행을 늦추는 효과를 입증하였다.
먼저 Clarity AD 3상 임상시험에서는 경도인지장애 또는 초기 알츠하이머병 환자 1,795명을 대상으로 하였다. 이 연구에서 2주 간격으로 정맥 주사(10mg/kg) 방식으로 투여한 결과, 위약군 대비 임상적 치매 평가 척도(CDR-SB) 점수가 27% 개선되었다. 또한, 치료를 시작한 지 3개월 후부터 아밀로이드 플라크의 유의미한 감소가 확인되었다.
또한 Open-Label Extension 연구에서는 장기 투여 시에도 아밀로이드 플라크 제거 효과가 지속적으로 나타났다. 치료에 따른 부작용 발생률은 시간이 지남에 따라 감소하는 경향을 보였다.
이처럼 레켐비는 알츠하이머병 치료에 있어 긍정적인 결과를 보여주고 있다.
레켐비 부작용과 관리 방안
레켐비의 주요 부작용 중 하나는 ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상)이다. ARIA는 ARIA-E(뇌부종)와 ARIA-H(뇌출혈)로 나뉜다. ARIA-E는 12.6%의 발생률을 보이며, ARIA-H는 17.3% 발생한다. 대부분의 경우 경증에서 중등도 수준으로 나타나지만, 드물게 심각한 사례도 발생할 수 있다. 따라서 치료 초기에는 정기적으로 MRI 검사를 통해 ARIA 발생 여부를 면밀히 모니터링해야 한다.
ARIA는 종종 무증상으로 나타날 수 있지만, 증상이 발생할 경우에는 다양한 신경학적 이상이 보고되고 있다. 첫 번째로 두통이 있으며, 이는 지속적이거나 심한 형태로 나타날 수 있다. 다음으로 어지럼증과 균형 문제가 있으며, 자세 불안정이나 어지러움이 동반될 수 있다.
인지 저하도 중요한 증상으로, 집중력 감소 및 혼란스러운 상태가 발생할 수 있다. 시각 이상으로는 흐릿한 시야나 시야 장애가 나타날 수 있으며, 드물게 경련이나 발작이 발생하는 경우도 있다. 마지막으로 구토나 메스꺼움이 동반될 수 있으며, 이는 뇌압 증가와 관련이 있을 가능성이 있다. 이러한 증상들은 ARIA의 심각성을 나타내므로 주의 깊게 살펴봐야 한다.
레켐비 국내 비급여 출시와 향후 전망
레켐비는 국내에서 비급여로 출시되며, 연간 치료비는 약 2,000만 원에서 3,000만 원 정도로 예상된다. 이는 환자와 가족에게 상당한 경제적 부담을 초래할 수 있지만, 경도인지장애 단계부터 알츠하이머병 치료가 가능하다는 점에서 큰 의미를 가진다.
한편, 에자이는 레켐비의 자가 투여 가능한 주사제 형태를 개발 중에 있으며, 승인이 이루어질 경우 환자들이 가정에서도 손쉽게 약물을 사용할 수 있을 것으로 보인다. 이로 인해 치료의 접근성과 환자의 삶의 질이 크게 향상될 것으로 기대된다.
레켐비가 가져올 변화
레카네맙(레켐비)은 알츠하이머병 치료에 있어 근본적인 병리학적 원인을 겨냥한 최초의 항체 치료제이다. 이 약물은 다양한 혁신적인 가치를 제공하는데, 첫째로 질병 진행 억제 효과가 있다. 초기 단계에서 사용하면 인지 저하를 늦출 수 있다.
둘째, 신경 보호 기능이 있다. 신경 염증을 완화하여 치매 진행 속도를 조절하는 데 도움을 준다. 셋째로, 레켐비는 기존 치료제와는 차별화된 접근법을 통해 알츠하이머병 관리의 새로운 가능성을 제시한다.
그러나 고가의 치료 비용, 부작용 관리 문제, 그리고 진행성 알츠하이머병에 대한 제한적 효과 등 해결해야 할 과제가 존재한다. 그럼에도 불구하고 레켐비는 알츠하이머병 환자와 그 가족에게 새로운 희망을 주는 약물로 평가받고 있다. 조기 진단과 정기적 모니터링이 성공적인 치료 결과를 보장하는 핵심 요소로 작용한다.
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